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鼓励提升仿制药质量政策出台 符合条件企业可获200万奖励

2018-04-16来源:
  鲁中网-鲁中晨报4月16日讯(记者 刘文思)近日,《淄博市鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作专项政策》公布,对于企业进入同品种药品通过国家一致性评价生产企业前3家的品种,一次性奖励200万元。

  政策明确,对于企业开展体外一致性评价研究,并获国家人体生物等效性试验(BE)备案受理的品种(不同规格视为一个品种,下同),每个品种支持经费50万元。对于企业完成人体生物等效性试验(BE),最终获国家一致性评价批准的品种,每个品种支持经费150万元。对于企业开展仿制药一致性评价人体生物等效性试验(BE)豁免的,并最终获国家一致性评价批准的品种,每个品种支持经费50万元。对于企业进入同品种药品通过国家一致性评价生产企业前3家的品种,一次性奖励200万元。政策自5月12日起施行。